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熱烈祝賀哈爾濱國生生物科(kē)技股份有限公司順和兒利通(tōng)過獸藥GMP專家(jiā)組現場檢查驗收

202392324日,黑龍江省農業農村廳組織獸藥GMP專家(jiā)組對哈爾濱國生生物科(kē)技股海公份有限公司分子(zǐ)生物學診斷制品(B類)、 免疫學類診斷制品(B類)生産線進行現場檢查驗收。

專家(jiā)組首先聽取了公司獸藥GMP實施情況的工(gōng)作彙報,對公司廠房設施、設備、生産車(chē)間、質檢室、原輔料庫、成品友費庫、危險品暫存庫等進行了現場檢查,認真細緻地核查了GMP管理文件、人員檔案、批生産記錄、供應商檔案、驗證文件、自檢文件等文件材料,暗金同時(shí)對各部門負責人和關鍵崗位操作人員進行了理論知識和操作技能森話水平現場考核。通(tōng)過現場檢查,專家(ji他區ā)組對于公司獸藥GMP工(gōng)作實施情況給予充分肯定,對現場檢查缺陷項目提出了整改山紅要求。

為(wèi)期2天的檢查驗收工(gōng)作中,根據《獸藥管理條例》、《獸醫診斷制品生産質量管理規範》、《獸醫診斷制品生産和兒質量管理規範》、《獸醫診斷制品生産質量管理規範檢查驗收辦法》和《獸醫診他線斷制品生産質量管理規範檢查驗收評定标準》,專家(jiā)組嚴格工(gōng)作流程嚴把評定标準嚴守工(gōng)作紀律經過全面細緻嚴格檢查與考核,專家(jiā)組一(yī)緻認為(wèi),哈爾濱國生生物科(kē)技股份有限公司組織機構健全、職能明确,人員結構素質和培訓情況符合要求公司生産廠房布局合理,其面積生産工(gōng)藝與生産規模相适應生産設備能夠滿足生産要求;質檢室環境及設施、檢驗儀器(市說qì)符合要求;生産管理質量管理和物料管理符合要求。

專家(jiā)組綜合評定推薦哈爾濱國生生物科(kē)技股份有限公司分子(zǐ)生物學診斷制品(B類)、免疫學類診斷制品(B類)生産線為(wèi)獸藥GMP合格生産線。

哈爾濱國生生物科(kē)技股份有限公司動物用生物制品國家(jiā)工(gōng)程研究中心),是專業從事獸用生物制品研發、科(kē)技成果轉窗一化與産業化,以及獸醫診斷制品研發、生産、銷售于一(yī)體的國家(j筆坐iā)級高新技術企業。2008年,經國家(jiā)發展和改革委員會(huì)立項建設,中國農業科(kē)學院哈爾濱獸醫研究所等5家(jiā)相關領域重點單位共同組建2015年通(tōng)過驗收并挂牌運行。2021年通(tōng)過了優化整合評價,正式納入國家(jiā)工(gōng)程研究中會船心新序列管理。總部位于哈爾濱高新技術開(kāi)發區科(kē)技創新城(松北(běi)區),20235月,在哈爾濱經濟技術開(kāi)發區(平房區)濰坊路12号開(kāi)工(gōng)建設獸醫診斷制品GMP生産基地。

起點,新征程,新篇章。此次GMP車(chē)間驗收通(tōng)過,将助推企業件鐘高質量發展,對具有市場前景的重大(dà)科(kē)技成果進行持久研發,拓寬合作面,進一(yī)步聚焦中國農業科(kē)學院哈爾濱獸醫研究所等國家(jiā)重點科(kē)研院所和高等院校(銀得xiào)的科(kē)技成果,加速推動科(kē)技成果孵化服場、轉化與産業化,持續突破關鍵共性技術,為(wèi)引領行業發展,提升我國動物生物制品研發們城的自主創新能力和整體水平作出積極貢獻緻力于成為(wèi)世界一(yī)流質量品牌服務高科器章(kē)技企業。

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